Kipuhuumeet Liittyvät Luun Heikkenemiseen Voi Jatkaa Testausta, Panel Sanoo

{h1}

Elintarvike- ja lääkevirastoon kuuluva neuvoa-antava paneeli äänesti tänään, jotta kokeiden kokeilu aloitettaisiin kokeilla uudelleen kipulääkkeitä nivelrikkoon.

Elintarvike- ja lääkevirastoon kuuluva neuvoa-antava paneeli äänesti tänään, jotta testejä voitaisiin jatkaa kokeellisella kipulääkkeiden luulla nivelrikkoon.

FDA pysäytti vuonna 2010 ja vuoden 2011 alussa lääkkeitä, joita kutsutaan anti-hermo-kasvutekijäksi (anti-NGF) lääkkeiksi, kun joidenkin potilaiden, jotka saivat niitä, kokivat sen, mikä tuntui olevan nivelten luukudoksen kuolema. tilalle.

Paneelin jäsenet mainitsivat tänään, että tarvitsevat uusia kipulääkkeitä ihmisille, joita nykyiset lääkkeet eivät autta auttamaan päätöksessään. Äänestys oli yksimielinen.

"Täällä on niin paljon potilaita, joilla on krooninen kipu tässä maassa, ja hoitoja on niin vähän", kertoo reumatologian osaston johtaja Joan Bathon New Yorkissa sijaitsevasta Columbia-yliopistosta. ei äänestänyt. Toivossa on, että huumeiden mahdollisten haittavaikutusten hallitsemisella kehitystä voidaan jatkaa, Bathon sanoi.

Kolme lääkeyhtiötä - Pfizer, Johnson & Johnson ja Regeneron Pharmaceuticals - testattiin anti-NGF-lääkkeitä ennen kokeen lopettamista. Pfizerin lääke, tanezumabi, oli kauimpana kokeissa. Sen lisäksi, että nivelrikko on niveltulehduksen muoto, jossa ruston rikkoontuminen johtaa luun hankautumiseen luuhun, yritykset myös testaavat lääkkeitä muihin kipuolosuhteisiin, mukaan lukien krooninen selkäkipu ja hermokipu diabetesta sairastaville potilaille.

Anti-NGF-lääkkeet estävät proteiinia, jota kutsutaan hermokasvutekijäksi, joka on tärkeä tiettyjen hermosolujen kehittymiselle ja eloonjäämiselle, joiden uskotaan myös aiheuttavan kipua tietyissä olosuhteissa.

Vuoden 2010 tutkimuksessa, jossa 450 potilasta polven osteoartriittia todettiin, tanezumab vähensi kipua 45 - 62 prosentilla verrattuna lumelääkkeeseen, joka pienensi kipua 22 prosentilla. Tutkimuksen päätyttyä 16 potilasta, jotka saivat tanezumabia, kokivat luun kuoren kuoleman polven, lonkan tai lonkkojen liitoksissa ja tarvitsivat yhteisiä korvauksia.

Yli puolessa potilaista korvattua niveltä ei ollut tutkimuksessa arvioitu oireinen nivel. Pfizerin sponsoroima tutkimus julkaistiin New England Journal of Medicine -seminaarissa syyskuussa 2010.

Johnson & Johnson raportoi myös potilaan luukudoksen kuolemasta kroonisen selkäkipututkimuksen tutkimuksessa, jolla ei ollut histologista oireyhtymää.

Lääkeyritykset väittivät, että yhteiset tuhoutumiset osoittivat, että tutkimukset liittyivät samanaikaisesti anti-NGF-lääkkeiden ja tulehduskipulääkkeiden (NSAID), kuten aspiriinin tai ibuprofeenin, kanssa ja samanaikaisesti anti-NGF-lääkkeiden suurempien annosten kanssa. Ennaltaehkäisytoimenpiteet, kuten NSAID-lääkkeiden käytön estäminen anti-NGF-lääkkeillä käyttäen pienempiä annoksia ja pois lukien ne, jotka eivät reagoi lääkkeeseen varhaisessa vaiheessa, voivat vähentää tämän haittavaikutuksen esiintymistä 90 prosentilla, Pfizer sanoi.

Pfizer väitti myös, että potilaiden yhteinen tuhoutuminen ei suurelta osin johtunut osteonekroosista, jota luonnehtii luukudoksen kuolema, vaan sen sijaan itse nivelrikon nopeasta etenemisestä.

Paneeli sanoi, alkuperäisestä syystä riippumatta, tällaiset nivelrikkoon liittyvät tulokset ovat epätavallisia (tauti lähes aina etenee hitaasti).

Jotkut panelistit eivät myöskään ole samaa mieltä lääkeyhtiön väitteistä, että yhteinen tuhoaminen johtuu lievän lievän kipuongelman vuoksi. Paneeli ehdotti tutkimuksia kädellisillä mahdollisen yhteisen tuhoamismekanismin määrittämiseksi.

"Suuri huoli on niiden myrkyllisyys suoraan luuhun", jota ei ole ehdotettu hiirillä tehdyissä tutkimuksissa, Bathon sanoi.

Paneeli suositteli, että anti-NGF-lääkkeiden tutkimukset tutkivat tarkasti potilaita röntgensäteillä ja magneettikuvauksella (MRI). Tutkimuksessa potilaiden on myös vältettävä tulehduskipulääkkeitä ja varoitettava näiden lääkkeiden mahdollisista riskeistä.

FDA: n on vielä tehtävä lopullinen päätös siitä, voidaanko kokeita jatkaa.

Anna se: Kipulääkkeiden koeryhmän käyttö on yhdistetty yhteiseen tuhoamiseen, ja FDA päättää, voidaanko lääkkeiden tutkimuksia jatkaa.

Seuraa MyHealthNewsDaily -henkilöstön kirjailijaa Rachael Rettner Twitterissä @RachaelRettner. Löydä meidät Facebook.


Video Täydentää: .




Tutkimus


Kun Olet Sairas, Kasvosi On Dead Giveaway
Kun Olet Sairas, Kasvosi On Dead Giveaway

Ohut Potilaat, Joilla On Suurempi Vaara Kuoleman Jälkeen Leikkauksen Jälkeen
Ohut Potilaat, Joilla On Suurempi Vaara Kuoleman Jälkeen Leikkauksen Jälkeen

Tiede Uutiset


Kuun Pöly On Erittäin Myrkyllistä Ihmisoluihin
Kuun Pöly On Erittäin Myrkyllistä Ihmisoluihin

Seuraava Painajaisesi: Venomous Snake Puree Ihmisiä Lepotilassaan
Seuraava Painajaisesi: Venomous Snake Puree Ihmisiä Lepotilassaan

Lisää Vammoja Bisonista Yellowstonessa: Ovatko Itsemurhat Syyllisiä?
Lisää Vammoja Bisonista Yellowstonessa: Ovatko Itsemurhat Syyllisiä?

Tietokoneen Lukeminen
Tietokoneen Lukeminen

Onko Kuuroille Todellakin Yliluonnollinen Visio?
Onko Kuuroille Todellakin Yliluonnollinen Visio?


FI.WordsSideKick.com
Kaikki Oikeudet Pidätetään!
Jäljentämistä Materiaalien Sallittu Vain Prostanovkoy Aktiivinen Linkki Sivustoon FI.WordsSideKick.com

© 2005–2019 FI.WordsSideKick.com