Miten Gene-Patentit Toimivat

{h1}

Geenipatentit antavat yrityksille ja tutkijoille mahdollisuuden esittää vaatimuksen geneettisen koodin sekvensseille. Lue lisää how gene patents workista.

Eli Whitneylle myönnettiin patentti X000072 puuvillan giniä varten. Alexander Graham Bell nosti patentin 174 465 puhelimeen. Patentti 6281 myönnettiin Walter Huntille hänen keksinnöstään turvatappiin [lähde: Bieberich].

Ja patentti 8 017 761? Se on helppoa. Se annettiin Merckin lääkeyritykselle "Stearoyl-CoA-desaturaasigeenin ekspression RNA-interferenssivälitteisellä estolla käyttäen lyhytaikaista häiritsevää nielihappoa" [lähde: United States Trademark and Patent Office].

Sitten taas, ehkä se ei ole niin helppoa.

Vaikka useimmat meistä ajattelevat patentteja, jotka kattavat esimerkiksi leivänpaahtimet, traktorit ja levysoittimet, tosiasia on, että vuodesta 1982 lähtien Yhdysvaltain patentti- ja kaupparyhmä on myöntänyt patenteita geneettisestä materiaalista. Itse asiassa Yhdysvalloissa on tällä hetkellä 3000 - 5 000 patenttia ihmisen geeneistä ja 47 000 muuta geneettistä materiaalia sisältävistä keksinnöistä [lähde: Cook-Deagan]. Kuitenkin 13. kesäkuuta 2013 Yhdysvaltain korkein oikeus päätti, että ihmisgeenejä ei voitu patentoida - mutta uudet keksinnöt, jotka käyttivät tai toistivat DNA: n, voisivat.

Vaikka voi kuulostaa oudolta, että yritys voi omistaa oikeudet jotain löytyy oman ruumiinsa, se ei todellakaan ole niin yksinkertainen. Itse asiassa prosessi, joka ympäröi geenin patentointia, on melkein yhtä monimutkainen kuin patentin numero 8 017 761 - ja niin on kiistely, kuten näemme täällä.

Historia

Jo ennen vuoden 2013 päätöstä siitä, että ihmisgeenejä ei voitaisi patentoida, oikeudellinen tie, joka on johtanut nykyisiin lakeihin, jotka koskevat ihmiskehon sisältämistä aineista saatuja patenttioikeuksia, ei ole aina ollut kitkattomia. Esimerkiksi vuonna 1853 Supreme Court kielsi yhden Robert Morse'n patenttihakemuksista, jotka liittyivät sähkeenlupaan. Niiden syy? Sähkömagneettisuus - periaate, johon laite toimi - oli "luonnonperiaate" eikä siksi voinut patentoida. Kuitenkin vuonna 1912 toinen tuomioistuin päätti, että adrenaliinia koskeva patentti oli voimassa, koska laboratoriossa käsitelty tislattu tyyppi oli erilainen kuin luonnollisissa lähteissä. Sitten pian toisen maailmansodan jälkeen korkein oikeus antoi uuden päätöksen, joka hylkäsi patenttihakemukset bakteerien seoksesta, joka voitaisiin tehdä vain laboratoriossa [lähde: Darnovsky ja Reynolds].

Yksi lopullinen vaihe, joka johti geneettisiin patenteihin, toteutettiin 1900-luvun alkupuoliskolla, kun 1930-luvun kasvilasilain annettiin, jolloin kasvinjalostajat voisivat patentoida uudenlaisia ​​kasvien elämää. Mutta laitoksista poiketen 50 vuotta kulkevat tuomioistuimissa, joissa kielletään "luonnonvarojen" patentointi, kunnes Timorin v. Chakrabartyn tärkeä tuomioistuinpaikka, jossa korkein oikeus päätti, että elämänmuoto (tässä tapauksessa bakteerikanta ) saivat itse asiassa patentin.

Tämän jälkeen seurasi ensimmäinen geenipatentti, joka julkaistiin vuonna 1982 Kalifornian yliopistolle raskaana oleville naisille suunnatusta rintakehityksestä kehitetystä hormonista [lähde: DeGiulio]. Samana vuonna patentoitiin myös ensimmäinen rekombinantti (tarkoitetulla) geneettinen tuote - insuliini. Lisää patentteja noudatettaisiin, mutta vasta vuoden 2000 loppupuolella ilmestyvästä ilmoituksesta, että ihmisen genomiprojekti oli lähes täysin kartoittanut DNA: n, että rotu saada geneettisiä patentteja todella nopeutui.

Koska Yhdysvaltain patentti- ja tavaramerkkivirasto (USPTO) oli suojattu patenttihakemuksineen sekä yksittäisille geeneille että geenisekvensseille - ja joissakin tapauksissa kantajat eivät edes ymmärtäneet, mikä geneettisen materiaalin funktio oli - se antoi uusia suuntaviivat vuodelta 2001, joissa määrätään, että geneettisen patentin hakemiseksi yritys tai tutkimuslaitos tarvitsisi osoittamaan "erityisiä, uskottavia ja merkittäviä" käyttötarkoituksia [lähde: AMA].

Vaikka tämä vaatimus hidasti asioita hieman ja teki patenttihakemusprosessin vain niille, jotka olivat tehneet merkittävää tutkimusta, tähän mennessä on yli 3 miljoonaa genomisiin liittyvää patenttihakemusta tiedostoon [lähde: Oak Ridge National Laboratory].

Patentin saaminen

Geenitekniikassa niin monimutkainen kuin monimutkainen kuin tässä esitetty DNA-kokoonpano, patentoitu sekvenssi voi estää edistymistä tutkijoille, joilla on rajallinen rahoitus.

Geenitekniikassa niin monimutkainen kuin monimutkainen kuin tässä esitetty DNA-kokoonpano, patentoitu sekvenssi voi estää edistymistä tutkijoille, joilla on rajallinen rahoitus.

USPTO: n antamaa patenttia varten keksinnön on täytettävä neljä kriteeriä: sen on oltava hyödyllinen, uusi, ei-ilmeinen, ja sen on täytettävä se, mitä kutsutaan hyväksynnän kriteeriksi, jolloin sillä olisi oltava riittävän yksityiskohtainen kuvaus, Jokainen, joka työskentelee sopivalla alalla, voi käyttää sitä. Kun patentti myönnetään, se kuitenkin antaa omistajalle 20 vuotta, jolloin kukaan muu ei voi tehdä, käyttää tai myydä keksintöä.

Yhdysvalloissa patentit myönnetään "ensimmäisen keksimisen" periaatteen mukaisesti. Tämä tarkoittaa sitä, että jos erilliset osapuolet vaativat samaa keksintöä koskevia patentteja, joka voi todistaa, että keksintö on ensin keksitty, on patentti, jolla on oikeus patenttiin. Tämä auttoi myötävaikuttamaan patenttihakemusten äärimmäiseen kiireeseen ihmisen genomihankkeen loppuunsaattamisen jälkeen - kaikki halusivat olla ensimmäisiä.

Suurin osa geneettisistä patenteista myöntää USPTO tai Euroopan tai Japanin patenttivirastot.

Kun kyseessä ovat patentit, kuten geenipatentit, joihin liittyy muutettuja luonnontuotteita, keksijän on talletettava tuotteensa näyte yhteen 26: sta maailmanlaajuisesta viljelylaitoksesta, kuten Budapestin sopimuksessa mikro-organismien tallettamisen kansainvälisestä tunnustamisesta määrätään Patenttimenettely. On tärkeää huomata, että geenit voivat laskea muutetuiksi luonnontuotteiksi vain, jos ne on poistettu kehosta ja käsitelty jollakin tavalla. Patentti koskee kyseistä jalostettua lopputuotetta.

Geenipatenttien tarkoituksiin

Geenipatentit hajoavat yleensä neljään ryhmään: diagnostiikka, toiminnallinen käyttö, prosessi ja aineen koostumukset.Nämä patentit saattavat olla yhdellä ainoalla geenillä, mutta useimmiten ne ovat prosessissa, johon liittyy geneettistä materiaalia tai pieniä liitettyjä geenejä, ja ne keskittyvät yleensä proteiinien tuottamiseen osallistuvien geenien osiin.

Kun se tulee diagnostiikka, geenitutkijat etsivät patenttimenetelmiä, jotka testaavat geneettisiä eroja tai epänormaaleja. Tällaisia ​​patentteja kutsutaan toisinaan taudigeenipatenteiksi, koska ne liittyvät useimmiten sellaisten geneettisten markkerien havaitsemiseen, jotka osallistuvat sairauksiin kuten syöpään, Alzheimerin tautiin ja kystiseen fibroosiin. Asiat ovat monimutkaisia ​​tässä geenipatenttiluokassa, koska yhdellä geenillä voi olla monia erilaisia ​​mutaatioita tai yksi koe voi analysoida eri geenejä samalle sairaudelle - ja kaikki erilaiset muunnokset ja testit voidaan yhdistää patentoitaviksi.

Toiminnallinen käyttö patentit johtuvat tutkimuksesta, joka paljastaa eri geenien roolit kehon ruumiissa tai ruumiillisten toimintojen säätelyssä. Nämä patentit annetaan tyypillisesti lääkkeille, jotka vaikuttavat geenien toimintaan.

Käsitellä asiaa patentit ovat suhteellisen itsestään selvät ja niitä käytetään suojaamaan menetelmä, jolla geenit uutetaan tai manipuloidaan. Geenipatentamista ympäröivässä kauhussa nämä tyyppiset patentit ovat melko hyväntahtoisia, koska ne patentoitavat prosessia pikemminkin kuin varsinaista ihmisen geneettistä materiaalia.

Aineen koostumus patentit on jätetty suojelemaan "keksintöjä", jotka yleensä johtuvat eri geneettisen materiaalin yhdistämisestä, ja ne on tyypillisesti jätetty huumeille ja rokotteille, kuten insuliinille ja ihmisen kasvuhormonille (HGH). Tämäntyyppinen patentti on keskeinen osa suurta osaa geneettisistä patenteista ympäröivästä oikeudellisesta kiistasta, kuten seuraavassa jaksossa kuvataan.

Oikeudelliset haasteet

Rintasyöpätutkimus on Myriad Genetics -geenipatentin painopiste. Myriad on kehittänyt testipakkauksen, joka voi ennustaa naisen riskiä kehittää rinta- tai munasarjasyöpä.

Rintasyöpätutkimus on Myriad Genetics -geenipatentin painopiste. Myriad on kehittänyt testipakkauksen, joka voi ennustaa naisen riskiä kehittää rinta- tai munasarjasyöpä.

Geenipatentamisen oikeudellisen kiistelyn ydinkysymys on "luonnon tuotteiden" ja "aineen koostumusten" välinen keskustelu. Gene-patentoitavissa olevat vastustajat väittävät, että luonnosta ei ole perustavaa laatua olevaa tuotetta kuin omissa ruumiissamme löydetyt geenit, joten ne eivät ole patentoitavissa. Geenipatenttien kannattajat väittävät, että kun geeni poistetaan kehosta ja manipuloidaan millään tavoin, se on "aineen koostumus", joka on lain mukaan patentoitavissa.

Yksi näistä asioista kiinnostavimmista oikeudenkäynneistä on Myriad Genetics. Yhtiö teki seitsemän patenttia, jotka liittyivät rintoihin ja munasarjojen syöpiin liittyviin geeneihin BRCA1 ja BRCA2, ja se kehitti testipakkauksen, joka auttaa ennakoimaan naisten riskiä näistä sairauksista.

Maaliskuussa 2010 Yhdysvaltain käräjäoikeus päätti, että yhtiön patenttihakemukset olivat pätemättömiä, koska geneettinen aineisto oli itse asiassa luonnosta saatu tuote. Hallitseva tuomari kutsui idean, että ruumiin ulkopuoliset geenit eivät enää olleet luonnon tuotteita "asianajajan temppu" [lähde: Schwartz].

Kuitenkin heinäkuussa 2011 liittovaltion Circuit Court of Appeal kumosi alemman tuomioistuimen päätöksen, jonka mukaan laboratoriossa eristetty geneettinen materiaali oli huomattavasti erilainen kemiallinen mehu kuin silloin, kun se löytyy kehon sisällä [lähde: Pollack].

Jotkut sanovat, että tämä päätös avaa patenttitoimistoa biotekniikkayrityksille, kun taas toiset väittävät, että tämä on vain yksi oikeudellinen kiista käynnissä olevasta keskustelusta siitä, kuka omistaa perintöaineksemme oikeudet - joista Yhdysvaltojen korkeimman oikeuden lopulta päätti. Tuomioistuin päätti, että geeni, vaikka se oli eristetty ja tunnistettu, ei ollut oikeutettu patenttiin - BRCA1: tä ja BRCA2: ta ei siis voitu patentoida. Mutta että jotain uutta luomista - tässä tapauksessa Myriadin synteettistä cDNA: ta - voitaisiin patentoida, vaikka sen luominen liittyisi geeneihin.

Seuraava: Gene-patentteja koskeva keskustelu ei koske pelkästään oikeudellisia kysymyksiä.

Eettiset, sosiaaliset ja taloudelliset haasteet

Oikeuslaitoksen ulkopuolella keskustelu geenipatenteista on edelleen vilkas.

Geenipatenttien kannattajat väittävät, että järjestelmä stimuloi tutkimusta, sillä tiedemiehet voivat säilyttää oikeutensa ja luotonsa työstään sen sijaan, että vuosien tuloksia laboratoriossa yksinkertaisesti varastaa toinen yritys, kun löydökset julkaistaan. Oikeuksien säilyttäminen, he sanovat, tarjoaa myös tutkimusyrityksille taloudellista kannustinta tutkia geneettisiä materiaaleja, sillä he voivat saada voittoa vähintään 20 vuoden ajan heidän ponnisteluistaan. Ilman geenipatentteja, kannattajat väittävät, että hyvin vähän geneettistä tutkimusta ei koskaan tapahdu.

He väittävät myös, että patenttijärjestelmä estää ponnisteluja päällekkäisyyksien eri tutkimuslaitoksissa. Kun laitos A on patentoitava löydöksen, siitä tulee julkinen tieto ja laitoksessa B ei tarvitse mennä samaan tutkimuspolkuun. Tämä avoimuuden osa, joka on erottamaton osa patenttiprosessia, poistaa myös salaisuuden ja antaa tutkijoille mahdollisuuden tutustua toistensa löydöksiin tavalla, joka voi edistää tutkimusta edelleen geenipatentamisen prosessin kannattajien mukaan.

Geenipatentamisen vastustajien ensisijainen väite on se, että elimistämme oleva geneettinen materiaali kuuluu ihmiskunnalle, ei laboratorioon ja että tässäkin tapauksessa sovelletaan luonnollisten tuotteiden patentoinnin kieltävää asetusta. He väittävät myös, että kun yksi laboratorio omistaa patentin tietylle geenille tai geenisekvenssille, tutkimusta muissa laboratorioissa hidastuu palkkioiden takia, jotka on maksettava patentinhaltijalle heidän työskentelyynsä liittyvillä tutkimusalueilla.American Medical Association (AMA) on tämän asian puolella ja väittää vastustavansa geenipatenttiota, koska sillä on "potentiaalinen mahdollisuus estää geneettisen testauksen saatavuus potilaille ja estää geneettisen taudin tutkimusta" [lähde: AMA].

Geenipatentamisen rahoitusosuus vaikuttaa myös kuluttajiin. Jos yhdellä ja yhdellä yrityksellä on oikeus patentoitua tietyn testi tai hoito, heillä on käytännössä monopoli patentin 20 vuoden ajan, ja he voivat veloittaa siitä mitä he haluavat. Ehkä vieläkin huolestuttavampi on ajatus, että geneettisen patentinhaltijan ei välttämättä tarvitsisi parantaa tuotettaan tai vastata kuluttajien palautteeseen ilman kilpailua markkinoilla.

Ehkä ainoa asia, joka on selvää tässä asiassa, on, että aivan kuten itse keho, geenipatentamisen maailma on erittäin monimutkainen ja sen innoittamat keskustelut ja oikeudelliset haasteet tulevat jatkumaan tulevina vuosina.

Filosofian muutos

Vuonna 1955, kun Jonas Salkia haastatteli Edward R. Murrow hänen poliorokotteestaan, uutistoimittaja kysyi tiedemieheltä, joka omisti patentin rokotteelle. Salk vastasi: "No, ihmiset, jotka sanon, ei ole patentteja. Voisitteko patentoida aurinkoa?" [lähde: Darnovsky ja Reynolds]. Viimeaikaisen alan toimien perusteella ajatus siitä, että rokotetta ei ole patentoitu, näyttäisi olevan järkyttävää monille tutkijoille tänään.

Aiheeseen liittyvät artikkelit

  • Miten Suunnittelija lapset työskentelevät
  • Onko genius geneettinen?
  • Ovatko bioteknologiasta valmistetut elintarvikkeet turvallisia syödä?
  • Miten geenipankit toimivat
  • Voisiko geneettinen parannus lopulta lisätä ihmiskunnan ikävää?

Lähteet

  • AMA. "Gene Patenting". (22.9.2011) //ama-assn.org/ama/pub/physician-resources/medical-science/genetics-molecular-medicine/related-policy-topics/gene-patenting.page
  • Kokki-Degan. "Gene Patents". Hastings Center. (22. syyskuuta 2011) //thehastingscenter.org/Publications/BriefingBook/Detail.aspx?id=2174
  • Choi, Hyowon. "Gene Patenting". Mt. Holyoke College. 19.12.2006 (22 syyskuu 2011) //mtholyoke.edu/~choi20h/regulations.html
  • Darnovsky, Jesse ja Reynolds Marcy. "Taistelu patentoimaan teidän geeneesi: Myriad Casein merkitys." Amerikkalainen kiinnostus. Syyskuu 2009, (22 syyskuu 2011) //american-interest.com/article-bd.cfm?piece=653
  • DeGiulio, James. "Genomitutkimus ja esteettömyyttä koskeva laki: enemmän tieteiskirjallisuutta kuin tosiasia". Luoteis-lehti teknologian ja henkisen omaisuuden. Volume 8, Issue 2. Kevät 2010 (29.9.2011) //law.northwestern.edu/journals/njtip/v8/n2/6/
  • Halley, Drew. "Kuka omistaa sinut? 20% kehosi geeneistä on patentoituja." Singulariteetti. 11 elokuu 2010. (22 syyskuu 2011) //singularityhub.com/2010/08/11/who-owns-you-20-of-the-genes-in-your-body-are-patented-video /
  • Lebacqz, Karen. "Gene Patenting". Tiede ja uskonto. 2003. (22 syyskuu 2011) //encyclopedia.com/doc/1G2-3404200224.html
  • Lewis, Ricki. "Living Things (Kaikki oikeudet pidätetään)". Columbia University. (22. syyskuuta 2011) //columbia.edu/cu/21stC/issue-3.1/lewis.html
  • Lovegren, Stefan. "Yksi viides ihmisten geeneistä on patentoitu, tutkimus paljastaa." National Geographic. 13.10.2005. (22. syyskuuta 2011) //news.nationalgeographic.com/news/2005/10/1013_051013_gene_patent.html
  • Meek, James. "Aloittelijan opas geenipatentteihin". Huoltaja. 15. marraskuuta 2000. (22 syyskuu 2011) //guardian.co.uk/science/2000/nov/15/genetics.theissuesexplained
  • Merz, Mildred K. Cho ja Jon F. "Mitkä ovat geenipatentit ja miksi ihmiset ovat huolissaan niistä?" Kansalliset terveysalan laitokset. (22. syyskuuta 2011) //ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2220018/
  • Oak Ridge National Laboratory. "Ihmisen genomihankkeen tiedot: geenit ja patentit." (22. syyskuuta 2011) //ornl.gov/sci/techresources/Human_Genome/elsi/patents.shtml
  • Pollack, Andrew, "Hallitseva ylläpitää geenipatenttia syöpätutkimuksessa." New York Times. 29. heinäkuuta 2011. (22.9.2011) //nytimes.com/2011/07/30/business/gene-patent-in-cancer-test-upheld-by-appeals-panel.html
  • Schwartz, Andrew Pollack ja John. "Tuomari kumoaa ihmisen geenipatentin." New York Times. 29. maaliskuuta 2010. (22.9.2011) //nytimes.com/2010/03/30/business/30gene.html
  • Yhdysvaltain patentti- ja tavaramerkkivirasto. "Patentti Full-Text Database". (22.9.2011) //patft.uspto.gov/
  • USPAT. "Yhdysvaltojen merkittävät historialliset patentit". (22. syyskuuta 2011) //uspat.com/historical/

Video Täydentää: The Gene Patent Question.




FI.WordsSideKick.com
Kaikki Oikeudet Pidätetään!
Jäljentämistä Materiaalien Sallittu Vain Prostanovkoy Aktiivinen Linkki Sivustoon FI.WordsSideKick.com

© 2005–2019 FI.WordsSideKick.com