Biomedin Toimitusjohtaja Injektoi Itseään Diy Herpes Rokotuksella - Miksi Se Ei Ole Hyvä Idea

{h1}

Itsetutkimus on riskialtista ja rajallista tieteellistä arvoa.

Sunnuntaina (4. helmikuuta) biomedical startup toimitusjohtaja Aaron Traywick injektoitu itsensä kanssa testattu herpes hoito edessä elävän yleisön.

Ja - koska se on 2018 - Traywick lähetti koko jutun Facebookissa tietenkin.

Traywick lupasi itsekokeet BuzzFeedille pyrkiessä lisäämään tieteellistä läpinäkyvyyttä ja edistämään luonnontieteitä eteenpäin, mutta biolääketieteelliset asiantuntijat sanovat, että ihmisen koiran toiminta ei ole mitään sellaista. Yhden aiheen kokeilu ei voi osoittaa, että hoito toimii, eikä se varmasti kykene osoittamaan sitä turvalliseksi, kertoi tohtori William Schaffner, tartuntatautien erikoislääkäri Vanderbiltin yliopiston lääkärikeskuksessa, joka totesi, ettei hän voinut kommentoida Traywickin kokeilu erityisesti.

"Lääketieteellinen tiede on täynnä, kuten sanotaan, yksittäisinä kokeina ja pieninä sarjoina, jotka alun perin näyttivät erittäin optimistisilta, mutta sittemmin osoittautuivat pätemättömiksi", Schaffner kertoi WordsSideKick.comille. [10 "barbaariset" lääketieteelliset hoitomuodot, joita käytetään vielä tänään]

Traywick valmistaa pistoksen.

Traywick valmistaa pistoksen.

Luottamus: Ford Fischer / Alejandro Alvarez / News2Share

Self-kokeilu

Traywick on Ascendance Biomedicalin toimitusjohtaja, joka on viime vuonna käynnistänyt elävän esittelyn väitetystä geeniterapiakäsittelystä HIV: lle. Geeniterapioita ovat hoitoja, joilla pyritään muuttamaan yksilön DNA: ta tuottamaan hoitoa ihmisen omissa soluissa. Terapeuttisen proteiinin tuottamisen ja injektoinnin sijaan esimerkiksi ajatuksena on muuttaa henkilön genomi niin, että se tuottaa itse proteiinin, oletettavasti pitkän matkan.

HIV-kokeessa oleva HIV-kokeessa oleva vapaaehtoinen testi, HIV-kokeessa nimeltä Tristan Roberts, joka kertoi kuukauden kuluttua injektiosta, että viruksen kuormitus oli noussut, ei laskenut testin jälkeen. Hänen todettiin, että CD4-solut tunnettiin erityisesti tietyn infektioketjun solusta, mutta - heijastelivat vaikeuksia, jotka keräsivät hyödyllisiä tietoja yhden miehen kokeiluista - jotka olisivat voineet johtua siitä, että hänellä oli viikolla hieman lievää kuumetta.

Kauan sen jälkeen, kun Roberts oli suorittanut itsetyydytys-HIV-hoitoa, elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) antoi varoituksen käyttämättömien geeniterapioiden käytöstä. Näiden hoitojen kliiniset tutkimukset, kuten kaikki uudet lääkkeet tai rokotteet, edellyttävät uuden lääkeaineen tutkimusta viraston varoituksen mukaisesti. Minkä tahansa hoidon myynti tai ihmisen testaus ilman tätä sovellusta on laitonta.

Traywick ja Roberts kuitenkin kiistivät tämän vaatimuksen itse kokeilla, joita FDA ei ole toistaiseksi syytetty. (Yrityksen lupaus antaa kokeellisen yhdistelmänsä kenelle tahansa, joka haluaa heitä, saattaisi joutua lainmukaisempaan lakiin, sanoi entinen FDA: n apulaisneuvonantaja Patti Zettler BuzzFeed Newsille.)

Traywickin esittelyssä ennen live-yleisöä Texasissa Austinissa pidetyssä BdyHax-konferenssissa hän sunnuntaina vertaili itseään polio-rokotteen keksijälle suunnatun Jonas Salkin ja raivotautirokotin kehittäneen Louis Pasteurin kanssa.

pikakuvakkeet

Pasteur, joka työskenteli 1800-luvun loppupuolella ennen kuin nykyaikainen lääketieteellinen etiikka otti kiinni, käytti kokeellista raivotautirokotusta poikaa kohtaan, jota raivonainen koira pisti, mutta vasta sen jälkeen, kun rokotetta oli testattu eläimillä ja vasta sen jälkeen, kun hän oli hyvin epäluuloinen riski, jonka mukaan "Who Goes First? Itsekeskustelun tarina lääketieteessä" (University of California Press, 1998). Lopuksi Pasteur suostui antamaan rokotetta, koska ei ollut muuta hoitoa ja että poika todennäköisesti kuolee muutamassa päivässä ilman sitä.

Pasteur jatkoi rokotteen ihmiskokeita, jotka olivat tehokkaita, mutta aiheuttivat kuolemaan johtaneita reaktioita useissa opintojakson osanottajissa. "Kuka ensin lähtee" -julkaisun mukaan hänet kritisoitiin paljon muusta elämästään siirrytään ihmisen testaukseen liian nopeasti.)

Salk suostui polio-rokotteen testaamiseen itselleen ja perheelleen ennen kenttätutkimuksia 1950-luvulla Texas Heart Institute Journalin vuoden 2012 paperin mukaan, mutta rokotetta oli jo tehty eläinkokeissa. Traywickin ruiskutusta ei ollut testattu eläimillä.

"Se, että joku pysähtyy lavalla pistää itsensä jotain jo tekee minulle huolestuneita", sanoi Paul Offit, rokotteen asiantuntija Philadelphian lasten sairaalassa, joka auttoi keksimään rotovirusrokotteita. Rotovirusrokote kesti 26 vuotta, Offit sanoi: 10 vuotta perustutkimusta varten ja 16 muuta turvallisen ja tehokkaan version rokotetta ihmisille.

"Jos haluat, että jotain on tuote, sinun on näytettävä kaikki askeleet siitä, että olet noudattanut hyviä käytäntöjä", Offit kertoi WordsSideKick.comille.

Uuden hoidon tai rokotteen "hyvät käytännöt" tarkoittaa prekliinistä työtä (joka sisältää eläinkokeita), ja se on dokumentoitava FDA: lle myöntämään sille halutulle tutkimukselle uusi lääkekäyttölupa. Sitten Schaffner sanoi, että kehittäjä voi siirtyä vaiheen I kliinisiin kokeisiin pienillä ihmisryhmillä, jotka on ensisijaisesti suunniteltu varmistamaan, että uusi lääke on turvallinen. Seuraavaksi tulee vaiheen II kokeita, jotka tutkivat sekä tehokkuutta että turvallisuutta.

Lopuksi vaiheen III tutkimuksissa käytetään kulta-standardimenetelmiä osoittamaan, että lääke todella toimii ja kuinka hyvin: he ovat laajamittaisia ​​ja kaksoissokkosia, Schaffner sanoi, jotta potilas tai tutkijat eivät tiedä, kuka saa todellista hoitoa verrattuna lumelääkettä.Koko prosessin aikana riippumaton asiantuntijaryhmä, joka tunnetaan nimellä "tietoturvallisuuden seurantakomitea", tarkastelee tutkimusta sen varmistamiseksi, että kokeita tehdään oikein ja turvallisesti, Schaffner sanoi. Schaffner toimii tällä hetkellä kahdella tällaisella komitealla. [11 yllättävää tietoa Placebosta]

On epäselvää, miten FDA reagoi Ascendancein hakkereiden mentaliteettiin, vaikka "he [FDA: n] eivät pidä näyttelytyöstä", Offit sanoi. Mutta todellinen vaara yrityksille, kuten Ascendance, voi olla uhattuna siitä, mitä he tekevät. Vuonna 1999 teini-ikäinen nimeltä Jesse Gelsinger liittyi geeniterapian kliiniseen tutkimukseen, jonka tarkoituksena oli parantaa hänen geneettisen maksasairautensa. Terapiassa sen sijaan laukaistiin suuri immuunivaste, joka tappoi Gelsingerin muutamassa päivässä.

Kaikissa uusissa huumeidenkäsittelyssä on haittavaikutuksia ja haittavaikutuksia, Schaffner sanoi. Geeniterapia, joka on tieteellisesti ja kliinisesti uutta, ei todennäköisesti ole poikkeus.

"Tämä on alue, jossa haluat kaksinkertaisen varovaisen, koska emme ole siirtyneet tähän alueeseen ennen", hän sanoi.

FDA hyväksyi ensimmäisen geeniterapiansa vasta viime vuonna.

Alunperin julkaistu WordsSideKick.com.


Video Täydentää: .




FI.WordsSideKick.com
Kaikki Oikeudet Pidätetään!
Jäljentämistä Materiaalien Sallittu Vain Prostanovkoy Aktiivinen Linkki Sivustoon FI.WordsSideKick.com

© 2005–2019 FI.WordsSideKick.com